Debaty sejmowePierwsza Kadencja

Interpelacja w sprawie podjęcia przez Ministerstwo Zdrowia realizacji programu leczenia przewlekłego zapalenia wątroby typu B spowodowanego zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV)

   Szanowny Panie Ministrze! W roku 2005 po wystąpieniach medialnych Stowarzyszenia ˝Prometeusze˝ w programach TVN przyjął Pan Minister HCV jako priorytet swoich działań, powołał ministerialną grupę doradczą, czego wynikiem było powstanie projektu Narodowego Programu Zwalczania HCV. Do dnia dzisiejszego Narodowy Program Zwalczania HCV spoczywa gdzieś w biurku Ministerstwa Zdrowia i jak dotąd nie został wprowadzony. Pomimo wielu pism i zapytań Stowarzyszenia Pomocy Chorym z HCV ˝Prometeusze˝ Ministerstwo Zdrowia do dnia dzisiejszego nie reagowało i nie odpowiadało na żadną interwencję.    Kryteria Narodowego Funduszu Zdrowia znacząco odbiegają od standardów medycznych zalecanych przez Polską Grupę Ekspertów HIV w leczeniu przewlekłych zapaleń wątroby typu B.    Podczas gdy na świecie podstawowym standardem leczenia jest pegylowany interferon alfa oraz najnowsze analogi nukleozydowe i nukleotydowe, to w Polsce od 10 lat leczy się starą lamiwudyną - Zeffix firmy Glaxo Smith Kline, przy której średnio po 4 latach pacjenci nabywają lekooporności i lek przestaje działać.    Brak jest osobnego programu na pegylowany interferon i każdy pacjent, który tym lekiem z powodu WZW typu B jest leczony, jak gdyby ˝zabiera˝ leki pacjentom oczekującym na leczenie WZW C, bo leki pochodzą z programu leczenia C, znajdującego się w katalogach NFZ. W kolejkach na leczenie WZW C czeka się średnio 2-3 lata, więc każde uszczuplenie tej puli małych zasobów jest problemem. Problem można by było załatwić, wprowadzając osobny program leczenia hepatitis B interferonem pegylowanym, za którym to programem poszłyby dodatkowe pieniądze na leczenie chorych. Nie chodzi tutaj o typową formalność, zmianę nazwy, ale o dodatkowy program z osobną pulą dodatkowych pieniędzy.    Największym problemem chorych z powodu zakażenia przewlekłego wirusem HBV jest brak możliwości leczenia najnowszymi lekami przeciwwirusowymi. W Polsce są już zarejestrowane 3 takie leki, których skuteczność jest wyższa niż leku stosowanego obecnie w programie terapeutycznym (lamiwudyna). Są to: entekavir, adefovir i telbiwudyna. Żaden z tych leków nie znalazł się w programach terapeutycznych. Leki są zbyt drogie, aby pacjenci mogli kupować je z własnych środków (średnia cena około 2500 zł/miesiąc).    NFZ obiecywał wprowadzić adefovir do leczenia przewlekłych zapaleń wątroby typu B w programie terapeutycznym już w połowie 2005 roku. Po demonstracji pacjentów i półrocznym dialogu z NFZ adefoviru nie wprowadzono pomimo obietnic, że tak się stanie.    W tym roku w dniu 25 kwietnia na konferencji prasowej obecny przedstawiciel NFZ obiecywał wprowadzenie entekaviru i adefoviru najpóźniej w okresie 6 tygodni. Znowu nie wprowadzono tych programów. Kolejna obietnica została niedotrzymana!    Potrzebnych programów nie ma. W Polsce w tym momencie oczekuje na te leki około 1000 pacjentów, którzy tymi a nie innymi lekami mogą być tylko leczeni. Gdy leki są zarejestrowane, to nie ma możliwości sprowadzania ich i refundowania w formie importu docelowego. Zapis o możliwości refundacji niestandardowej na wnioski indywidualne jest zapisem martwym, bowiem szpitale na takie leczenie pomimo zgody nie otrzymują dodatkowych pieniędzy i muszą je wygospodarować z innych środków własnych. Sytuacje nieliczne, w których szpitale decydują się na taką formę leczenia, powodują nadwykonania i ponadplanowe koszty leczenia, za które NFZ nie płaci - generując przy tym zadłużenie szpitali.    Tysiące ludzi albo dostanie szansę na leczenie w najbliższym czasie, albo umrze z powodu braku dostępności zarejestrowanych w Polsce leków w wyniku marskości wątroby i raka pierwotnego tego narządu. W zdecydowanej większości przypadków nie doczekają na przeszczep wątroby albo go nie przeżyją i po prostu umrą. Wiadoma jest także wszystkim obecna sytuacja w dostępie do przeszczepu wątroby.    Biorąc pod uwagę przedstawioną powyżej sytuację, proszę Pana Ministra o odpowiedź na następujące pytania:    1. Czy Ministerstwo Zdrowia zamierza w najbliższym czasie wprowadzić osobny program leczenia hepatitis B interferonem pegylowanym, za którym to programem poszłyby dodatkowe pieniądze na leczenie chorych?    2. Czy Narodowy Fundusz Zdrowia zamierza, zgodnie z obietnicami z dnia 2 kwietnia 2007 r., wprowadzić entekavir i adefovir do leczenia przewlekłych zapaleń wątroby typu B w odrębnym programie terapeutycznym?    Z wyrazami szacunku    Posel Zbigniew Pacelt    Ostrowiec Świętokrzyski, dnia 16 lipca 2007 r.